Hej och välkommen hit!

Söker du en marketing compliance manager med erfarenhet av både marknadsföring och regulatory affairs med fokus på den nordiska marknaden?

Jag är analytisk kemist och leg. biomedicinsk analytiker som har en bakgrund inom life science; främst läkemedel (OTC och Rx) , medicintekniska produkter (MDR) och kosmetik. Jag har arbetat med digital marknadsföring, quality assurance och regulatory affairs för den här typen av produkter. Jag är dessutom godkänd på Lifs IMA-kurs för att arbeta som informations- och marknadsansvarig på läkemedelsföretag i Sverige samt har genomgått kursen marknadsföring av veterinära läkemedel hos ViNordic.

Min specialitet är att jag har kompetens att både skapa och granska marknads- och kommunikationsmaterial med digitalt fokus. Förutom att granska enligt gällande, aktuella regelverk kan jag också ta hänsyn till SEO (sökmotoroptimering) och marknadskommunikation.

Exempel på arbetsuppgifter jag kan hjälpa till med:

• Granska hemsida enligt gällande regelverk
• Granska och godkänna artworks
• Granska och godkänna bipacksedlar
• Kontrollera så att annonser i sociala medier och poddar för läkemedel uppfyller regelverket enligt LER
• Uppdatera och underhålla den tekniska dokumentationen för medicintekniska produkter
• Utbilda marknadsavdelningar gällande regulatory affairs, vilka claims som får användas och vilka som bör undvikas
• Översättning av produktinformation från engelska till svenska
• Skapa sida, innehåll och kampanjer på LinkedIn som uppfyller regelverken och ger konvertering eller bygger varumärke
• Granska presentationer inför säljaktiviteter

Behöver du hjälp inom digital marknadsföring och/eller marketing compliance är du varmt välkommen att kontakta mig på kathe@marketingcompliance.se eller via min LinkedIn-sida.

Min erfarenheter

Marketing Compliance | Konsult | 2022-
Tolkar relevanta regelverk och riktlinjer för humana och veterinära läkemedel, medicintekniska produkter (MDR), biocider och kosmetik. Granskar och godkänner marknadsmaterial som t. ex. hemsidor, annonser och digital marknadsföring. Utbildad hos LIF (humana läkemedel) och ViNordic (veterinära läkemedel).

Marketing & Communications Manager | Medicintekniskt företag med IVDR-produkt | 2022-
Ansvarig för den globala marknadsföringen och kommunikationen i ett börsnoterat mjukvaruföretag med IVDR-produkt (medicinteknisk produkt) under utveckling. Utvecklar den strategiska och taktiska marknadsplanen, skapar innehåll i digitala kanaler och för hemsida, projektledning av pressreleaser, ansvarar för kontakt med externa kommunikationsbyråer, uppföljning och rapportering till VD.

Quality Assurance & Regulatory Affairs Nordic | Midsona Sverige | 2021-2022
Tillhörde affärsområdet Consumer Health med ansvar för medicintekniska produkter och kosmetik i Norden samt arbetade även en del med biocider och läkemedel. Tolkade relevanta regelverk och riktlinjer, teknisk dokumentation, regulatorisk ansvarig i innovationsprojekt, granskade och godkände artworks och marknadsföringsmaterial som t. ex. hemsidor, social media-annonser, säljpresentationer och liknande. Reklamationer och vigilancerapportering samt bedömning av leverantörer. Program som jag använde var Checkstation, InRiver (PIM) och Kodiak.

Analytical Chemist | Sever Pharma Solutions (QPharma) | 2021
Kemiska analyser på QC-avdelning; IR, UV, visuellt, smältpunkt med flera analyser på råvaror enligt farmakopéer samt TOC på vatten. Miljömonitorering med ansvar för kontakt med mikrobiologiskt laboratorium samt trendning av resultat och utredning av avvikelser. Använt program som Canea och Movex.

Chemist & Quality Assurance Manager| Scandinavian Hair Company | 2021
Produktutveckling (R&D), receptframtagning, PIF-uppbyggnad, CPNP-registrering, uppskalningsprocesser för produktion, QA-ansvar, GMP-ansvar, reklamation och avvikelsehantering samt miljöansvarig. Använt programmet Metics.

Senior Analyst | Repligen | 2019 – 2020
Både kemiska och mikrobiologiska analyser med fokus på kvalitetskontroll; HPLC (främst halt och renhet), spektrofotometri, CFU, vattenprovtagning (miljö), TOC, endotoxin, visuellt med flera analyser på in-process och slutprodukter. Arbete i LAF-bänk, granskning och analyssammanställningar. Dagliga förbättringar.

Self-employed | Digital Marketing & E-commerce | 2006-2019
* Grundade e-handeln gravtest.se som sålde fertilitetstest (MDR) och närliggande produkter. Rådgivning till kunder. En av de första webbutikerna i Sverige som kopplade in Klarna. Såldes senare till danska konkurrenter.
* Grundade Hittabox.se som var Sveriges största jämförelsesajt för prenumerationsboxar. Byggde sidan själv med WordPress och WooCommerce.
* Bloggade på heltid hos tidningen Amelia i flera år med temat mode och skönhet.
* Försörjt mig på heltid inom affiliate marketing.
* Konsultat inom webb, e-handel, blogg och digital marknadsföring.
* Medförfattare till en bok om marknadsföring.
* Skribent hos ehandelstips.se.

Education and Training

EFL Marketing | 2018 | EFL Executive Education School of Economics in Lund
Fördjupningskurs i marknadsföring vid Ekonomihögskolan, Lunds Universitet. En termin.

Marknadsplanering
Förhållningssätt till marknaden
Tjänste- och relationsmarknadsföring
Analys av omvärld, konkurrens och kund
Att utforma/förnya erbjudandet
Att arbeta med varumärken, inkl. i sociala medier
Ett entreprenöriellt mindset i marknadsföringen
Marknadsföring för ökad försäljning
Kommunikation, storytelling och retorik

Projekt under kursen: marknadsplan för Tidningen Hallå!
Betyg: VG

Betyg hela kursen: VG

 Matematisk-Naturvetenskapligt Program | 1996-1999 | Lund University
· Huvudämnen: kemi (avancerade kurser i analytisk kemi och biokemi) and molekylärbiolog (avancerade kurser i mikrobiologi och kemisk ekologi och ekotoxikologi).
* Dubbel examen.

Legitimerad biomedicinsk analytiker | 2013 | Vårdhögskolan i Malmö
Specialiserad i mikrobiologi.

Courses & Continuing Education

Marknadsföring av veterinära läkemedel | 2023 | ViNordic
Marknadsföring av veterinära läkemedel i Sverige, Danmark och Norge under tre utbildningstillfällen.

IMA course | 2022 | Lif/Läkemedelsakademin
Godkänd på kursen för att kunna arbeta som informations- och marknadsansvarig i Sverige.

LinkedIn certificate SEO | 2022
Godkänd av LinkedIn.

Regulatory Affairs | 2022 | Atrium Copenhagen
Kurs på två dagar om arbetet på den regulatoriska avdelningen under hela produktcykeln för ett läkemedel – hela livscykeln från tidiga kliniska prövningar. EU:s rutiner, den dokumentation som krävs för ansökan och regulatorisk lagstiftning.
– Regulatory Affairs
– EU Legal Framework for Medicinal Products
– Documentation and Registration
– Maintenance of a Marketing Authorization
– Clinical Trials
– eCTD
– Product Information
– Pharmacovigilance
– Quality
– Drug Registration in the US